经医院审批同意，依照天津医科大学朱宪彝纪念医院自行采购管理办法，对所需设备实施院内采购，现欢迎合格的供应商参加。

一、项目名称和编号

（一）项目名称：天津医科大学朱宪彝纪念医院三色多通道光纤记录系统采购项目

（二）项目编号：YC-2024-17

二、项目内容及项目预算：

第一包：三色多通道光纤记录系统1台 预算18.2万元

三、供应商资格要求（实质性要求）

（一）投标人实质性资格要求：

1.投标人须提供以下材料：

（1）营业执照、法定代表人的授权书、被授权人的身份证原件。

（2）财务状况报告等相关材料：

提供上一个年度经第三方会计师事务所审计的企业财务报告扫描件或本年度银行出具的资信证明扫描件。

（3）2023年或2024年至少1个月的依法缴纳税收和社会保险费的相关证明材料扫描件。

（4）投标截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（截至开标日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）。

2.投标人须按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的规定，若投标人是所投产品的制造商，提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证扫描件；若投标人不是所投产品（第一类医疗器械除外）的制造商，提供其医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证扫描件。

3.本项目不接受联合体投标。

4.通过资质审核且收到磋商文件的每家投标供应商只能派一人参加，以减少人员聚集；参加投标人员必需佩戴口罩；并在公告截止时间前提交响应文件。违反以上规定者丧失投标资格。

（二）投标产品实质性资格要求：

投标人所投产品属于医疗器械的，按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定，提供医疗器械注册证或医疗器械备案凭证及产品注册登记表复印件。投标人所投产品属于消毒产品的，提供《消毒产品生产企业卫生许可证》及《消毒产品卫生安全评价报告》

四、获取竞争性磋商文件时间及方式

（一）获取竞争性磋商文件的时间：2024年9月24日-2024年9月29日的工作时间内（日常工作时间为9:00—12:00、14: