掺铥光纤激光治疗机的潜在投标人应登录吉林省公共资源交易中心（吉林省政府采购中心）网站CA登录区下载电子招标文件。并于2024年10月15日10点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

1.1项目编号：0773-2441GNJLFWGK5105

采购编号：采购计划-[2024]-03141号

1.2项目名称：掺铥光纤激光治疗机

1.3项目预算金额：人民币188.00万元；最高限价：人民币188.00万元；

1.4采购需求：

序号 标的名称 数量 简要技术需求

1 掺铥光纤激光治疗机 1台 1、适用范围：用于良性前列腺增生；

2、激光波长：≥1900±100nm，

3、激光器类型：光纤激光器

等

1.5交货期/合同履行期限：签订合同后30个工作日。

1.6本项目是否接受联合体投标：否。

二、申请人的资格要求：

2.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.2对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，拒绝其参与政府采购活动。查询通道：信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等。截止时点：本项目招标公告发布之日起到投标截止时间期间；

2.3单位负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；

2.4落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不专门面向中小企业采购；

2.5本项目特定的资格要求：

2.5.1投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。

2.5.2投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。

2.5.3投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的。

2.5.3.1须提供所投产品在国家药品监督管理局官网的备案或注册截图；

2.5.3.2或投标产品属于第一类医疗器械的，须提供备案凭证，第二、三类则须提供监督管理部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只须提供《医疗器械注册证》。

三、获取招标文件

3.1时间：2024年09月25日至2024年09月30日，每天8:30-16