【试剂】新试剂采购公告（202506-01）
· 2025-06-03
【 试剂 】新试剂采购公告（ 20250 6 -0 1 ）
2025-06-03
我院现有临床检验新项目开展，现发布其临床检验新试剂进行采购公告信息，有意的供应商请到医院 装备科 报名。
一、新试剂名称和检测方法及用途（见附件 1）
二、新试剂的要求
1.首选参考方法试剂盒，其次选择推荐的常规方法试剂盒，或选择公认的测定方法试剂盒；
2.所采用的测定方法特异性好，灵敏度、准确度、精密度符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO等推荐的方法性能；
3.所用标准品或标准参考物符合卫生部临床检验中心、IFCC、WHO 推荐的标准和要求；质量体系完善，具有配套质控品；校正品可量朔源，同时提供朔源性证明文件。
三、试剂耗材报价要求
1、投标人需对附件中 所有 项目的试剂及耗材均应标；
2 、投标人需按附件的试剂耗材清单及要求提交试剂耗材报价；
四、供应商资质要求
1.必须是在工商部门登记注册的独立法人；
2.必须符合国家食品药品监督管理局《关于体外诊断试剂相关管理规定》的要求，提供证照（营业执照、试剂经营许可证、法人委托书）和试剂生产厂家的证照（营业执照、生产许可证、注册证）；
【备注】：供应商应标时需按照医院要求提供试剂耗材的入院资料，提供的资料需加盖该企业公章：
1） 《药品生产许可证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》复印件；
2） 《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》复印件；
3） 试剂的《医疗器械注册证》或《药品注册证》或《医疗器械备案凭证》复印件，无注册证需附上情况说明；
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