一、采购条件

本次采购项目为山东颐养健康集团药业有限公司婴幼儿肺功能测试仪采购，资金来自国有（非财政）投资，项目出资比例100%。采购人为山东颐养健康集团药业有限公司。项目已具备采购条件，现对该项目以竞争性磋商的方式进行采购。

二、项目基本情况

1、项目名称：山东颐养健康集团药业有限公司婴幼儿肺功能测试仪采购

2、项目类别：货物类

3、采购方式：竞争性磋商

4、采购内容：山东颐养健康集团药业有限公司婴幼儿肺功能测试仪采购，采购婴幼儿肺功能测试仪2台，具体内容详见竞争性磋商文件。

5、控制价：24.00万元。

三、供应商资格条件

1、在中华人民共和国境内合法注册，提供有效的营业执照（事业单位提供事业单位法人证书等证明文件），并具有与本次项目相应的服务能力。

2、资质要求：供应商为制造商的，应按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）的规定提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商为代理商或经销商的应按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供有效的医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证且须具有生产厂家针对本项目的授权。供应商须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所报价设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或产品备案表；供应商所报价产品为进口产品，提供针对本项目的授权书或所报价产品的代理证明（封闭链）复印件加盖公章。

3、财务要求：具有良好的健全的财务会计制度；供应商需提供近三年度（2022年度、2023年度、2024年度）财务状况表，成立时间少于规定年份的，应提供成立以来的财务状况表。

4、信誉要求：在中国执行信息公开网网站（https://zxgk.court.gov.cn/shixin/）中被列入失信被执行人，不得参加本次采购活动。（提供竞争性磋商公告发布之后的网站截图并加盖公章）。

5、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加此次采购活动。

6、本项目不接受联合体响应。

7、符合竞争性磋商文件中规定的其他实质性要求。

四、采购文件领取

1、采购文件领取方式：线上

2、采购文件领取截止时间：2025年9月19日17:00（北京时间）。

3、采购文件领取地点：供应商须在山东健康招标采购数字化监督平台登记。

（1）供应商须在山东健康招标采购数字化监督平台（https://zc.shandonghealthcare.com/homepage）进行注册，注册登录后点击供应商自助→商机库进入该项目进行报名，登录山东健康招标采购数字化监督平台供应商系统网上下载采购文件，供应商操作参见首页关于山东健康集团招标采购数字化监督系统CA证书网上办理的通知（必须办理CA）。

（2）磋商文件售价：人民币300元/份。

（3）磋商文件费用支付方式：扫描二维码进行支付。

（4）获取磋商文件后，同步将采购公告三、资格条件要求文件加盖公章扫描件发送到zbgs004@shandonghealthcare.com；以上资料需同步制作在响应文件中。邮件须注明参与项目的名称、项目联系人及联系方式，并电话告知采购代理机构。本次报名资料不代表资格审查，最终以竞争性磋商小组审查结果为准。

五、响应文件提交

1、递交方式：纸质响应文件和电子响应文件均须递交，逾期递交不予受理。

（1）电子响应文件通过山东

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