重庆重钢总医院倍频眼底激光（眼科后节激光治疗仪）等设备采购项目谈判采购公告

重庆重钢总医院倍频眼底激光（眼科后节激光治疗仪）等设备采购项目已具备采购条件，现公开邀请供应商参加谈判采购活动。

1.1项目名称：重庆重钢总医院倍频眼底激光（眼科后节激光治疗仪）等设备采购项目

1.2项目编号：0701-254002170508

1.3采购人：通用技术集团医疗健康控股有限公司

1.4采购实施机构：中技国际招标有限公司

1.5资金落实情况：已落实

1.6采购方式：谈判采购

2.1采购范围：倍频眼底激光（眼科后节激光治疗仪）等设备采购（详见第五章 采购需求）

2.2分包情况、最高限价及其他要求：

3.1 供应商应依法设立且满足如下要求：

（1）具有独立的法人资格，有独立承担民事责任的能力，在中华人民共和国注册并合法运营；

（2）相关专业资质要求：

（2.1）响应产品属于医疗器械的，应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册管理办法》，办理医疗器械注册证或者办理备案，须提供医疗器械注册证或备案凭证复印件。

（2.2）响应产品属于医疗器械的，中华人民共和国境内制造商应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》，办理医疗器械生产许可证或者办理备案；供应商如为制造商，供应商应具有合法的医疗器械生产资格须提供医疗器械生产许可证复印件或备案凭证。

（2.3）响应产品属于医疗器械的，供应商如为代理商，供应商应具有合法的医疗器械经营资格，取得符合医疗器械行政管理部门关于医疗器械经营管理规定的医疗器械经营许可证或备案凭证。

（2.4）响应产品属于辐射或射线类的设备或材料的，需提供供应商的辐射安全许可证复印件（不适用的情况除外）。

（2.5）响应产品属于压力容器的，供应商需要根据国家特种设备制造相关管理规定，提供响应