更正前

更正后

8、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同中标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的中标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动（在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

9、①中标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)扫描件，原件备查；②中标人若为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)扫描件，原件备查。

10、中标人所投设备属医疗器械监督管理范围的，按要求提供相应的国内食品药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证（如医疗器械注册证无体现具体型号则注册证须含附件：医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械产品注册登记表）。

8、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动；为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动（在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

9、①投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)扫描件，原件备查；②投标人若为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供监督管理部门签发的涵盖所投报医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)扫描件，原件备查。

10、投标人所投设备属医疗器械监督管理范围的，按要求提供相应的国内食品药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证（如医疗器械注册证无体现具体型号则注册证须含附件：医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械产品注册登记表）。