一、项目编号：JH24-210900-01403

二、项目名称：阜新市中心医院国家药物临床实验机构(GCP)资质备案申报服务

三、中标（成交）信息

包组编号：001

包组名称：阜新市中心医院国家药物临床实验机构(GCP)资质备案申报服务

供应商名称：北京润泽未来科技有限公司

供应商地址：北京市市辖区大兴区北京市北京经济技术开发区科创十三街29号院一区2号楼13层1302-B17(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)

中标（成交）金额：400,000（元）

评审总得分：97.67（分）

四、主要标的信息

包组编号：001

包组名称：阜新市中心医院国家药物临床实验机构(GCP)资质备案申报服务

服务类

名称：阜新市中心医院国家药物临床实验机构（GCP）资质备案申报服务（C04010100综合医院服务）

服务范围：阜新市中心医院国家药物临床实验机构（GCP）资质备案申报服务

服务要求：负责医院药物临床试验机构相关人员的培训考核；辅导医院完成伦理委员会、临床试验机构及备案专业科室的体系建设；协助医院进行机构备案的网上申报、评审直至备案申报成功。 服务内容： 1、协助建立药物临床试验机构的组织架构、完成相关培训; 2、协助建立伦理委员会，完成相关培训; 3、协助建立药物临床试验管理制度； 4、协助建立药物临床试验标准操作规程; 5、协助制定各申报专业组的文件系统; 6、进行 GCP知识、政策法规、相关技能、管理制度、操作规范的培训及现场指导； 7、取得资质通过后,一年合同期内成功引进辅导完成药物临床试验至少1项； 8、合同期满，提供三年的售后服务期，期间无条件配合医院完成药物临床试验项目，并协助医院进行药监局现场审查及整改。

服务时间：自签订合同签订之日起一年，其中项目申报期限为6个月，项目引进期限为 12 个月。 本项目从供应商与采购方签订合同签订后，从项目启动至资质备案成功共计6个月内。具体流程包括：首先根据医院治疗特色确定备案科室，确定后进行人员GCP培训，让备案人员资质符合法规要求。在GCP培训开展的期间，进行临床试验的机构搭建、伦理委员会搭建和质量体系搭建。按照法规要求完成资料准备后，将相应资料上传至药物临床试验机构备案平台，在系统进行资料审核的同时进行现场考核准备与预演。待采购方通过辽宁省药监局现场考