项目概况

检验科儿科眼科医疗设备采购项目 招标项目的潜在投标人应在通化市公共资源交易中心（通化市政府采购中心）网（http://thsggzyjy.tonghua.gov.cn/，下同）获取招标文件，并于2024 年12月17日13点30分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

1.项目编号：JLHA-2024-040

2.项目名称：检验科儿科眼科医疗设备采购项目

3.预算金额：550万元

4.最高限价：550万元

5.采购需求：

6.合同履行期限：签订合同后30日完成供货及安装调试

7.本项目（否）接受联合体投标。

8.本项目（否）接受联合体投标；

9.本项目（否）接受合同分包。

二、申请人的资格要求：（详见招标文件）

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

3.本项目的特定资格要求：（1）投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；

（2）投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；

（3）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；

（4）投标人须是在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任的法人、其他组织形式，并在人员、设备、资金等方面具有相应的能力:如供应商属于银行、保险、石油石化、电力、通信等行业的，允许该行业法人的分支机构参加投标(报价)，提供分支机构的《营业执照》副本扫描件，且供应商名称与分支机构营业执照一致;

（5）投标人须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供经第三方会计师事务所审计的完整有效的企业财务报告(提交投标文件截止日为上半年的，提供本年上两个年度任一年度的上述材料;提交投标文件截止日为下半年的，提供上一个年度的上述材料)，或提供其基本开户银行在提交投标文件截止日前，一个月内出具的资信证明(银行出具的存款证明不能替代银行资信证明)；

（6）投标人须提供投标截止日前，一年内任一月份的缴税凭据或完税证明等扫描件;依法免税的，应提供税务等相关部门出具的依法免税的证明资料证明其依法免税；

（7）投标人须提供投标截止日前，一年内任一月份缴纳社会保险的凭据扫描件；依法不需要缴纳社会保险的，应依据相关政策规定，提供当地社保经办机构或相关部门出具的证明资料证明其依法不需要缴纳社会保险；

（8）拒绝列入中国政府采购网政府采购严重违法失信行为名单、列入信用中国网站失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人参与投标；

（9）投标人与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标:单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下政府采购活动：如果出现上述情况，相关投标响应均无效；

（10）投标人所投产品为进口设备的，须提供制造商或制造商中国分支机构或国内总代理商或区域代理商(需提供证明)针对本次政府采购项目的合法有效的授权书。

三、获取招标文件

1.时间：2024年11月26日至2024年12月2日（北京时间，法定节假日除外）。

2.地点：通化市公共资源交易中心（通化市政府采购中心）网站。

3.方式：投标人应于招标文件获取时间内，先注册成为通化市公共资源交易中心（通化市政府采购中心）网供应商，再登录通化市公共资源交易中心（通化市政府采购中心）网下载招标文件并填写投标信息（先下载招标文件后填写，否则无法填写）。供应商下载招标文件后，务必在规定的招标文件获取时间内填写投标信息，否则将失去参加本项目的投标资格。具体注册

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