河南省红十字血液中心全自动血凝仪项目（二次）

公开招标公告

项目概况

河南省红十字血液中心全自动血凝仪项目（二次）的潜在投标人应在中益工程管理有限公司获取招标文件，并于2025年11月11日9时30分(北京时间)前递交投标文件。

一、项目基本情况

1.项目编号：ZYGL202509-DF002

2.项目名称：河南省红十字血液中心全自动血凝仪项目（二次）

3.采购方式：公开招标

4.预算金额：320000元

最高限价：320000元

5.采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

5.1采购内容：

河南省红十字血液中心采购1台全自动血凝仪,包括供货、运输、保险、装卸、验收交付、培训、技术支持、质保及相关伴随服务等。（详见招标文件第五章技术参数及要求）；

5.2供货及安装期：自合同签署之日起，中标方应在接到甲方通知三十个工作日内完成送货并上门安装；

5.3质量要求：合格，满足国家相关质量标准、行业规范及采购人要求；

5.4交货地点：采购人指定地点；

5.5质保期：免费质保期≥5年。质保期内，设备出现故障，供应商应免费维修或更换零部件；

6.合同履行期限：合同生效至质保期结束。

7.本项目是否接受联合体投标：否

8.是否接受进口产品：是

9.是否专门面向中小企业：否

二、申请人资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求:

（1）①投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》（非医疗器械可不提供）。

②投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》（非医疗器械可不提供）。

③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》（未纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的可不提供）。

（2）根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)和豫财购[2016]15号的规定，对列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的企业，拒绝参与本项目政府采购活动（查询渠道：中国执行信息公开网（zxgk.court.gov.cn/shixin）查询：失信被执行人名单；信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）查询：重大税收

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